Sensorion obtient en Europe la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401 dans la perte auditive aiguë neurosensorielle

Boursorama•24/11/2016 à 17:50

Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion, commente : « La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion. D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel. »

La Désignation de Médicament Orphelin est attribuée aux candidats médicaments en développement qui présentent un potentiel d'activité dans une pathologie en fonction des critères suivants :
ola gravité et la rareté de la maladie (n'affectant pas plus de 5 personnes sur 10 000 dans l'Union européenne) ;
ol'absence de solutions de prévention ou de traitement alternatives.

Le SENS-401, une petite molécule administrée par voie orale, a démontré un effet protecteur de l'audition dans un modèle préclinique de surdité induite par traumatisme acoustique qui est aujourd'hui un test de référence pour l'étude de la perte auditive aiguë neurosensorielle

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