SeaStar en hausse grâce à l'approbation par la FDA d'un dispositif rénal à titre d'exception humanitaire

information fournie par Reuters •22/02/2024 à 14:41

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22 février - ** Les actions du fabricant de dispositifs médicaux SeaStar Medical Holding ICU.O augmentent d'environ 18 % à 1,71 $ avant la mise sur le marché

** La société déclare que la FDA américaine a accordé une exemption pour dispositif humanitaire (HDE) pour l'utilisation du dispositif de la société chez les enfants de moins de 10 kilogrammes souffrant d'insuffisance rénale aiguë (AKI)

** Le lancement commercial initial du dispositif cytophérétique sélectif (SCD) Pediatric (SCD-PED) est prévu dans les semaines à venir

** L'insuffisance rénale aiguë est un état dans lequel les reins cessent soudainement de fonctionner correctement et qui peut aller d'une perte mineure de la fonction rénale à une insuffisance rénale complète

** Une HDE est exemptée de certaines exigences d'efficacité et est soumise à certaines restrictions de profit et d'utilisation

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a baissé de 48,2 % au cours des 12 derniers mois