((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
22 juillet - ** Les actions du développeur de médicaments Replimune Group REPL.O chutent de 76,5 % à 2,90 $ avant la mise sur le marché
** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver son médicament expérimental contre le cancer de la peau, appelé RP1, pour les patients atteints de mélanome avancé ** La FDA, dans sa lettre de réponse complète, a déclaré que l'essai clinique pour tester le médicament "n'a pas été considéré comme une investigation clinique adéquate et bien contrôlée qui fournit des preuves substantielles d'efficacité"
** La FDA a déclaré que l'essai ne pouvait pas être interprété de manière adéquate en raison de l'hétérogénéité de la population de patients - REPL
** La société prévoit d'interagir d'urgence avec la FDA pour trouver une voie à suivre
** La société testait RP1 en combinaison avec Opdivo de Bristol Myers Squibb BMY.N chez des patients atteints d'un cancer de la peau avancé
** Jusqu'à la dernière clôture, REPL a progressé de 1,8 % depuis le début de l'année
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