((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute les commentaires de Regeneron et d'Amgen aux paragraphes 3 et 4, ainsi qu'un contexte supplémentaire aux paragraphes 5 et 8) par Blake Brittain
Amgen AMGN.O lancera sa version biosimilaire de l'Eylea, le médicament phare de Regeneron
REGN.O pour les soins oculaires, à la suite d'une décision de la cour d'appel américaine en sa faveur mardi, a déclaré un porte-parole d'Amgen.
La Cour d'appel fédérale américaine a rejeté la demande de Regeneron de bloquer le lancement de l'Eylea dans le cadre de son appel d'une décision connexe en faveur d'Amgen dans une affaire de brevet en Virginie-Occidentale. Eylea peut traiter des maladies oculaires telles que la dégénérescence maculaire, l'œdème maculaire et la rétinopathie.
"Nous continuons à penser qu'Amgen viole nos droits de brevet, et la décision d'aujourd'hui rejetant notre demande d'injonction temporaire n'est pas le dernier mot dans ce litige", a déclaré Regeneron dans un communiqué.
Un porte-parole d'Amgen a déclaré que la société mettrait son biosimilaire, le Pavblu, à la disposition des patients "aussi rapidement que possible afin d'élargir l'accès à un traitement abordable et efficace"
Les biosimilaires sont des versions de médicaments biologiques comparables aux génériques de produits pharmaceutiques traditionnels. Contrairement aux médicaments traditionnels, les médicaments biologiques complexes sont fabriqués à partir de cellules vivantes et ne peuvent être copiés à l'identique.
La FDA a approuvé Eylea pour la première fois en 2011. Il rapportera à Regeneron un chiffre d'affaires de 5,89 milliards de dollars aux États-Unis en 2023.
Regeneron, dont le siège se trouve à Tarrytown (New York), a poursuivi Amgen, dont le siège se trouve à Thousand Oaks (Californie), pour avoir enfreint des dizaines de ses brevets liés à l'Eylea. Le mois dernier, un juge fédéral de Virginie occidentale a rejeté la demande de Regeneron de bloquer le lancement du Pavblu par Amgen pendant que Regeneron poursuit ses revendications de brevets contre la société dans le cadre de l'affaire en cours.
Regeneron a fait appel auprès du circuit fédéral et a demandé à la Cour de bloquer le lancement du Pavblu pendant la durée de l'appel. La Cour fédérale a rejeté cette demande mardi, permettant ainsi à Amgen de poursuivre le lancement.
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