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POXEL
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o L'étude de phase III TIMES 3 évaluant l'Imeglimine en association avec l'insuline, pour la partie randomisée après 16 semaines de traitement, en double aveugle et avec contrôle placebo, a atteint son critère d'évaluation principal avec un profil de tolérance et de sécurité d'emploi favorable
o L'étude TIMES 3 de 16 semaines est la deuxième étude de phase III du programme TIMES dont les résultats sont positifs. Le programme TIMES comporte 3 études pivotales au Japon
o Les résultats de l'étude de phase III TIMES 2 et de la période d'extension de 36 semaines en ouvert de l'étude TIMES 3 sont attendus en fin d'année 2019
o La demande d'autorisation d'un nouveau médicament (JNDA) pour l'Imeglimine au Japon est prévue en 2020
o Le marché du diabète au Japon est en forte croissance et devrait atteindre environ 6 milliards de dollars d'ici 2020
POXEL SA (Euronext - POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), et Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., annoncent aujourd'hui des premiers résultats positifs de l'étude de phase III TIMES 3, pour la partie randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo de 16 semaines, sur l'Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 au Japon.
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