PARIS, France, le 18 mars 2020 à 8h30 (CET) - Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA), société biopharmaceutique pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l'intelligence artificielle, annonce aujourd'hui que l'Agence de Santé britannique (MHRA : Medicine and Healthcare products Regulatory Agency) a accordé le statut de Médicament Innovant Prometteur (PIM : Promising Innovative Medicine designation) à son candidat médicament le plus avancé, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) chez les patients de 16 ans et plus.
Le statut PIM indique qu'un produit de santé est un candidat prometteur à une mise à disposition avant l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché britannique (EAMS : Early Access to Medicine Scheme) pour le traitement, le diagnostic ou la prévention d'affections potentiellement mortelles ou gravement invalidantes présentant des besoins médicaux non satisfaits.
« Nous sommes ravis de la décision du MHRA d'accorder le statut PIM au PXT3003, car elle confirme le potentiel de notre candidat médicament le plus avancé, comme un traitement innovant répondant au besoin médical important des patients atteints de CMT1A », a déclaré Daniel Cohen, MD, PhD, co-fondateur et Directeur Général de Pharnext. « Toutes les données existantes montrent que le PXT3003 est une combinaison de médicaments sûre et bien tolérée.
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