PARIS, 17 février (Reuters) - Le groupe pharmaceutique américain Pfizer PFE.N et le fabricant français de médicaments Valneva VLS.PA ont annoncé vendredi avoir annulé certains essais cliniques concernant leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme en raison de la violation de protocoles d'essais cliniques.
Les deux groupes expliquent dans un communiqué exclure des essais cliniques un échantillon de participants aux essais cliniques aux Etats-Unis.
"Après avoir été informé de possibles violations des BPC (code de Bonnes Pratiques Cliniques, ndlr), Pfizer a procédé à un examen approfondi des pratiques et de la collecte des données dans les centres d'essais cliniques gérés par cette société tierce et a appliqué des mesures de protection normalisées afin de déterminer le plan d’action le plus approprié", expliquent-ils.
"Pfizer, en tant que sponsor de l'étude, a décidé d’exclure un pourcentage significatif des participants qui avaient été recrutés aux Etats-Unis pour l'étude clinique de phase 3, évaluant l'efficacité, l’innocuité et l'immunogénicité d'un candidat vaccin contre la maladie de Lyme", soulignent-ils dans un communiqué commun.
(Reportage Sudip Kar-Gupta, version française Matthieu Protard, édité par Kate Entringer)
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