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Pfizer et BioNtech affirment que le vaccin combiné grippe-COVID n'atteint pas l'un des principaux objectifs de l'essai de phase 3
information fournie par Reuters 16/08/2024 à 12:45

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((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Deena Beasley

Pfizer PFE.N et BioNTech 22UAy.DE ont déclaré qu'un essai de phase tardive de leur vaccin expérimental à ARNm pour protéger contre la grippe et le COVID-19 a révélé que l'injection combinée n'a pas atteint l'un des deux principaux objectifs de l'étude et qu'ils évaluent les prochaines étapes.

Les fabricants de médicaments ont déclaré vendredi que l'essai de phase 3 avait montré que le vaccin provoquait une réponse immunitaire robuste contre la grippe A, par rapport à un vaccin antigrippal standard, mais qu'il donnait des résultats plus faibles contre la souche de la grippe B.

La formulation a montré des réponses similaires contre le SARS-CoV-2 que le vaccin COVID-19 des entreprises.

"Nous restons optimistes quant à notre programme de combinaison COVID-19 et grippe, pour lequel nous évaluons les prochaines étapes", a déclaré Annaliesa Anderson, responsable de la recherche et du développement des vaccins chez Pfizer.

Les deux entreprises ont indiqué qu'elles discutaient des résultats avec les autorités sanitaires et qu'elles évaluaient les ajustements à apporter au vaccin candidat.

L'essai, qui a comparé le vaccin expérimental à un vaccin antigrippal homologué et au vaccin COVID-19 des entreprises, administré lors de la même visite, a porté sur 8 000 adultes en bonne santé.

Les fabricants de médicaments ont déclaré qu'aucun problème de sécurité n'a été identifié avec le vaccin combiné.

Pfizer a également déclaré qu'un essai de phase 2 de son candidat vaccin antigrippal ARNm de deuxième génération a montré que la formulation suscitait des réponses robustes aux virus de la grippe A et B, sans qu'aucun problème d'innocuité n'ait été signalé.

L'entreprise a précisé que les données de cet essai sur 450 patients seraient communiquées ultérieurement.

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