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(Mise à jour avec les détails de l'article)
Novartis NOVN.S a suspendu fin août huit essais cliniques portant sur un traitement expérimental destiné à traiter des troubles auto-immuns et neurologiques, après le décès de trois patients, a rapporté mardi le Wall Street Journal.
Le laboratoire pharmaceutique suisse a temporairement suspendu ces études après avoir pris connaissance de trois cas mortels liés à une réaction immunitaire grave, précise l’article, citant un porte-parole. On ignore pour l’instant à quelle date ces décès sont survenus.
Ce traitement expérimental est appelé "cellules T à récepteurs antigéniques chimériques", ou CAR-T.
Les thérapies CAR-T modifient les cellules immunitaires du patient afin qu’elles reconnaissent une cible spécifique et détruisent les cellules cancéreuses.
Novartis procède actuellement à "un examen approfondi des événements liés à la sécurité observés", a déclaré le porte-parole au WSJ, qualifiant cette réaction immunitaire mortelle de risque de sécurité connu dans les thérapies CAR-T.
Selon l’article, la société a indiqué qu’elle collaborait avec des comités de sécurité indépendants chargés de superviser chaque étude suspendue et qu’elle partageait ses informations avec les autorités de régulation.
Bristol-Myers Squibb BMY.N a également suspendu, par mesure de précaution, des essais similaires portant sur son traitement CAR-T dans le cadre de maladies auto-immunes, a indiqué le journal.
Novartis et BMY n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.
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