Novartis: avis positif du CHMP dans le cancer du sein
information fournie par Cercle Finance 18/10/2024 à 14:07
Le CHMP recommande ainsi l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché du produit, pour le traitement adjuvant des adultes à haut risque de récidive de la maladie, y compris celles atteintes d'une maladie sans envahissement ganglionnaire.
Cette recommandation se fonde sur l'essai de phase III NATALEE, dans lequel Kisqali associé à l'endocrinothérapie a significativement réduit le risque de récidive de 25% par rapport à l'endocrinothérapie seule chez une large population de patientes.
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