((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails et d'éléments de contexte)
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé vendredi que Merit Medical Systems MMSI.O avait lancé un rappel de seringues en plastique non homologuées fournies par la société chinoise Jiangsu Shenli Medical Production.
En 2023, la FDA a recommandé à de ne pas utiliser certaines seringues provenant de Chine, après avoir enquêté sur des rapports faisant état de fuites, de ruptures et d'autres problèmes de qualité concernant ces produits.
Merit a déclaré qu'elle prenait des mesures pour cesser immédiatement d'utiliser les seringues de Jiangsu Shenli et qu'elle avait également demandé de cesser d'utiliser ou de distribuer les produits contenant les seringues concernées.
En mars, la FDA a également adressé des lettres d'avertissement à Medline Industries et Sol-Millennium Medical, ainsi qu'à Jiangsu Shenli, décrivant des infractions liées à la vente et à la distribution de seringues en plastique non autorisées fabriquées en Chine.
Jiangsu Shenli avait lancé un rappel en mai pour ses seringues en plastique non autorisées, a déclaré le régulateur.
Cardinal Health CAH.N a également reçu une lettre d'avertissement en avril après qu'une inspection de ses installations dans l'Illinois a révélé que la société commercialisait et distribuait des seringues non approuvées fabriquées par Jiangsu Shenli.
L'autorité de régulation a déclaré qu'elle poursuivrait ses efforts pour évaluer les problèmes liés aux seringues fabriquées en Chine.
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