MAUNA KEA TECHNOLOGIES OBTIENT L’ENREGISTREMENT SPECIFIQUE PAR LA FDA DE L’UTILISATION DU CELLVIZIO DURANT DES PROCEDURES DE CHIRURGIE ROBOTISEE

information fournie par Boursorama •07/08/2017 à 19:15

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La chirurgie robotisée est une des catégories de chirurgie en plus forte croissance dans le monde
Cet accord réglementaire est une étape clé de la stratégie produit de la société vers la chirurgie digitale

Paris, le 7 août 2017 – Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY) inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’enregistrement 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’utilisation des Minisondes Confocales CelioFlex™ UHD avec Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée. Le label d’utilisation des minisondes confocales CelioFlex UHD consiste en la fourniture d’images microscopiques de cavités, d’organes et de canaux lors de procédures endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisée. C’est la 13ème autorisation donnée par la FDA pour le système Cellvizio.