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(Ajoute le prix de l'action aux paragraphes 1 et 5, le commentaire de l'analyste au paragraphe 6) par Deena Beasley
MariTide, médicament expérimental à longue durée d'action contre l'obésité d'Amgen, doit être administré à une dose initiale faible pour limiter les effets secondaires tels que les vomissements, selon les résultats d'un essai à mi-parcours présentés lors d'une réunion médicale lundi, qui ont fait chuter les actions de la société de près de 6 %.
Pour améliorer la tolérabilité du médicament, Amgen AMGN.O a déclaré que son essai de phase 3 de 72 semaines récemment lancé randomisera des adultes obèses ou en surpoids à trois doses différentes, chaque groupe commençant par une dose beaucoup plus faible qui sera augmentée au cours d'une période de huit semaines.
"MariTide est un médicament à longue durée d'action, mais les effets secondaires sont de courte durée, ce qui est très instructif et nous donne confiance pour passer à la phase 3", a déclaré à Reuters Jay Bradner, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen.
Dans l'étude de mi-parcours, des vomissements ont été signalés par près de 90 % des patients ayant reçu la plus forte dose testée, contre 50 % des patients ayant reçu la dose complète en une seule étape et 22 % de ceux ayant reçu la dose cible en huit semaines.
Les actions d'Amgen ont chuté de 5,8 % pour clôturer à 272,44 dollars sur le Nasdaq.
Geoff Meacham, analyste chez Citi Research, a déclaré que les plans de dosage de la phase 3 amélioreront probablement la tolérabilité du médicament, mais que les taux d'effets secondaires gastro-intestinaux du MariTide sont préoccupants "et nous remettons de plus en plus en question le besoin non satisfait d'un produit injectable mensuel".
Amgen a déjà annoncé les premiers résultats de l'essai de phase 2 qui a duré un an et qui a montré que MariTide, injecté tous les mois ou tous les deux mois, a aidé les patients en surpoids ou obèses à perdre jusqu'à 20 % de leur poids corporel.
Les résultats complets ont été présentés lors de la réunion de l'American Diabetes Association à Chicago et publiés dans le New England Journal of Medicine.
MariTide est un anticorps lié à une paire de peptides qui activent les récepteurs de l'hormone réduisant l'appétit et la glycémie, le GLP-1, tout en bloquant simultanément une deuxième hormone intestinale appelée GIP.
Amgen a déclaré qu'aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié dans l'étude et que la tolérabilité était conforme à la classe GLP-1.
Lors d'essais en phase finale, Wegovy, le médicament GLP-1 contre l'obésité de Novo Nordisk NOVOb.CO , a présenté un taux de vomissements de 24 %, tandis que Zepbound d'Eli Lilly
LLY.N , conçu pour activer à la fois le GLP-1 et le GIP, a présenté un taux de 13 %. Chacun de ces médicaments est administré sous forme d'injections hebdomadaires.
Amgen a déclaré que les taux d'abandon de son essai de phase 2 en raison de problèmes gastro-intestinaux étaient plus faibles dans les groupes traités avec des doses croissantes.
Les données montrent également que chez les personnes atteintes de diabète de type 2, MariTide a réduit la glycémie jusqu'à 2,2 points de pourcentage. Amgen a déclaré que la perte de poids grâce à MariTide a également amélioré les mesures cardiométaboliques pré-spécifiées, y compris le tour de taille, la pression artérielle, les marqueurs d'inflammation et les lipides sanguins.
La société a déclaré qu'elle prévoyait de lancer cette année d'autres études de phase 3 pour MariTide chez des patients souffrant de divers problèmes de santé graves, notamment les maladies cardiovasculaires causées par l'obstruction des artères, l'insuffisance cardiaque et l'apnée obstructive du sommeil.
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