((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur les licenciements dans le premier paragraphe, déclaration de l'entreprise au paragraphe 10) par Christy Santhosh
Lykos Therapeutics va licencier 75 % de ses effectifs, soit une centaine d'employés, et son fondateur Rick Doblin va quitter le conseil d'administration, a annoncé l'entreprise jeudi, quelques jours après que la FDA américaine a refusé d'approuver son traitement du syndrome de stress post-traumatique à base de MDMA.
Lykos, anciennement connue sous le nom de MAPS Public Benefit Corp, a déclaré qu'elle recrutait David Hough, ancien vice-président de la recherche et du développement chez Johnson & Johnson JNJ.N , pour diriger et superviser le développement clinique des gélules de MDMA.
M. Hough a dirigé le développement du spray nasal de J&J, Spravato, utilisé pour traiter la dépression en association avec un médicament oral.
Il rejoint Lykos quelques jours après que la Food and Drug Administration américaine a refusé d'approuver son traitement à base de midomafétamine, ou MDMA, pour le syndrome de stress post-traumatique, citant des données limitées.
Communément appelée ecstasy ou molly, la MDMA est depuis longtemps considérée par les défenseurs des droits de l'homme comme un traitement potentiel des troubles mentaux.
La décision de l'autorité de régulation est conforme aux recommandations de ses conseillers, qui ont signalé des problèmes dans la conception de l'essai et un manque de documentation sur la question de savoir si les participants avaient abusé du médicament expérimental.
L'entreprise a déclaré qu'elle prévoyait de demander à la FDA de reconsidérer sa décision et qu'elle tenterait de soumettre une nouvelle demande d'autorisation pour les gélules de MDMA.
Jeff George, président du conseil d'administration de Lykos, a déclaré que M. Hough était "la bonne personne" pour mener à bien le travail crucial d'engagement auprès de la FDA en vue d'une nouvelle demande d'autorisation.
Rick Doblin a déclaré qu'il continuerait à plaider en faveur d'un accès mondial à la MDMA, ajoutant que sa démission du conseil d'administration de l'entreprise lui permettait de s'exprimer librement.
"Ce changement permet à Rick Doblin de se concentrer sur le travail plus large de MAPS et à Lykos de rester concentré sur le travail clinique et réglementaire", a déclaré Lykos à Reuters.
La société a déclaré que les 25 % restants de ses effectifs se concentreraient sur le développement des gélules à base de MDMA et sur le dialogue avec la FDA au sujet des prochaines étapes du processus de resoumission.
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