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Lilly demande à l'EMA de réexaminer la recommandation d'un médicament contre la maladie d'Alzheimer
information fournie par Reuters 25/04/2025 à 16:30

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout de détails aux paragraphes 3, 4 et 5)

Eli Lilly LLY.N a demandé à l'autorité européenne de régulation des médicaments de réexaminer son avis sur le médicament de la société contre la maladie d'Alzheimer, a déclaré l'agence vendredi.

Le mois dernier, le régulateur avait rejeté le médicament, Kisunla, en déclarant que la capacité du traitement à ralentir le déclin cognitif n'était pas assez importante pour compenser le risque de grave gonflement du cerveau chez les patients.

Lilly avait déclaré à l'époque qu'elle avait l'intention de demander un réexamen à l'autorité de réglementation.

Après avoir reçu les motifs de la demande, l'agence a déclaré qu'elle réexaminerait son avis et émettrait une recommandation finale pour le médicament.

Le médicament de Lilly est déjà approuvé aux États-Unis.

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