Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Levothyrox-Une étude met en cause la substituabilité des formules
information fournie par Reuters 04/04/2019 à 15:04

Ajouter Boursorama à vos sources 
    PARIS, 4 avril (Reuters) - Une étude publiée jeudi met en
cause le test ayant permis d'établir la substituabilité de
l'ancienne et de la nouvelle formules du Levothyrox, un
médicament contre les troubles de la thyroïde faisant l'objet de
plaintes en justice.
    Des milliers de personnes traitées avec ce médicament en
France se sont plaintes de troubles, parfois graves, après le
passage à la nouvelle formule.
    Les auteurs de l'étude franco-britannique publiée dans la
revue Clinical Pharmacokinetics, soulignent que Merck  MRCG.DE ,
producteur du Levothyrox, s'est conformé aux règles européennes
qui préconisent l'utilisation d'un test s'appuyant sur un calcul
de moyenne.
    Cependant, l'analyse des données montre que "plus de 50% des
volontaires en bonne santé ayant participé à l'étude qui a
démontré la bioéquivalence moyenne (ABE) étaient en fait en
dehors de la zone de bioéquivalence a priori", écrivent-ils.
    Cela signifie que pour plus de la moitié des participants,
la disponibilité du principe actif dans l'organisme - sa
concentration dans le sang et la vitesse à laquelle il s'y
propage - était significativement différente entre la nouvelle
formule et l'ancienne.     
    "Nous nous interrogeons par conséquent sur la capacité d'un
test ABE à garantir la substituabilité, pour un patient donné,
de la nouvelle et de l'ancienne formules de la levothyroxine",
ajoutent-ils.
    Les auteurs ajoutent que la nouvelle formule du Levothyrox
contient du mannitol, un excipient qui pourrait être à l'origine
de différences d'absorption du médicament, et donc de réactions
entre les volontaires testés.
    Cité par le quotidien Le Monde, qui fait état jeudi de la
publication de cette étude, Merck souligne que cette dernière
procède à une analyse de la variabilité individuelle, "ce qui
n'est pas conforme aux méthodes de référence demandées par les
autorités de santé, et validées par 23 autorités sanitaires".
    Le tribunal d'instance de Lyon a débouté en mars les 4.113
plaignants qui poursuivaient Merck dans le cadre d'une action
collective pour "défaut d'information" dans le changement de la
formule du Levothyrox.  
    Quelque 3.000 de ces personnes ont fait appel, a précisé
jeudi à Reuters Christophe Lèguevaques, un de leurs avocats, et
d'autres demandes d'appel sont en cours.   

 (Jean-Baptiste Vey, avec Catherine Lagrange à Lyon, édité par
Yves Clarisse)

Valeurs associées

MERCK
137,850 EUR XETRA +1,58%
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved. Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

Mes listes

valeur

dernier

var.
MEDINCELL
29,06 +16,89%
CAC 40
7 803,33 +0,95%
HAFFNER ENERGY
0,768 +15,14%
Pétrole Brent
103,88 -0,24%
2CRSI
24,8 +5,80%
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank