((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
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Des groupes de consommateurs et des syndicats font part à la FTC de leurs préoccupations en matière de concurrence
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L'accord pourrait limiter les options des concurrents qui développent des médicaments à base de GLP-1
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L'impact sur la fabrication de thérapies géniques suscite également des inquiétudes
(Ajout du commentaire de Novo Holdings au paragraphe 7) par Jody Godoy et Maggie Fick
Des groupes de consommateurs américains et deux grands syndicats ont exhorté jeudi la Commission fédérale du commerce à empêcher Novo Holdings, l'actionnaire majoritaire de Novo Nordisk NOVOb.CO , d'acquérir le fabricant de médicaments à façon Catalent CTLT.N , affirmant que l'opération menaçait la concurrence dans les médicaments amaigrissants et les thérapies géniques de pointe.
U.S. Public Interest Research Group, Service Employees International Union (SEIU) et d'autres ont exprimé leurs préoccupations dans une lettre adressée à la FTC au sujet de l'opération de 16,5 milliards de dollars, dont Novo Holdings a déclaré qu'elle augmenterait l'offre de Wegovy, le médicament injectable à succès de Novo pour la perte de poids, le GLP-1.
La semaine dernière, la sénatrice démocrate Elizabeth Warren a demandé à la FTC d'examiner de près l'opération pour des raisons similaires.
L'opération pourrait limiter les options de concurrents tels qu'Amgen AMGN.O , Pfizer PFE.N , Roche ROG.S et AstraZeneca
AZN.L , qui seraient en train de développer leurs propres médicaments à base de GLP-1, ont déclaré les groupes.
"En raison du projet d'acquisition, on peut réellement se demander si ces futurs rivaux de Novo seront en mesure d'obtenir l'expertise nécessaire pour mettre le produit sur le marché et s'ils disposeront d'une capacité disponible et qualifiée pour fabriquer ces produits lorsqu'ils seront lancés sur le marché", ont déclaré les groupes.
Viking Therapeutics VKTX.O , Structure Therapeutics GPCR.O et Sun Pharma SUN.NS ont également des médicaments GLP-1 en développement et pourraient être affectés, selon les groupes.
Novo Holdings, dans une déclaration à Reuters vendredi en réponse à la lettre des groupes de consommateurs, a déclaré: "Nous restons confiants dans la logique pro-concurrentielle de cette transaction et nous nous engageons à réaliser les bénéfices qu'elle apportera aux clients, aux patients et aux communautés locales que Catalent sert maintenant."
Un porte-parole de Catalent a réitéré la position de l'entreprise sur la transaction dans une déclaration vendredi à Reuters en réponse à la lettre: "L'acquisition prochaine de Catalent par Novo Holdings renforcera la capacité de Catalent à offrir de meilleurs résultats à ses clients et aux patients qu'ils servent
Un porte-parole de Viking s'est refusé à tout commentaire. Un porte-parole de Roche a refusé de commenter la lettre, mais a déclaré que le fabricant de médicaments s'était assuré un approvisionnement à court terme pour ses essais cliniques des médicaments GLP-1 qu'il est en train de développer. Roche prévoit de gérer l'augmentation de la production commerciale "en utilisant une combinaison de fabrication interne et externe", a déclaré le porte-parole.
Les autres entreprises n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires jeudi.
Selon les termes de l'accord, Novo Holdings vendrait à Novo Nordisk, pour 11 milliards de dollars, trois des usines de Catalent, où les stylos d'injection sont remplis dans des conditions stériles, en Italie, en Belgique et aux États-Unis.
Novo Nordisk a déclaré qu'il s'engageait à honorer les contrats existants dans les usines et qu'il n'avait connaissance d'aucun produit GLP-1 concurrent fabriqué en vue d'une vente commerciale sur les trois sites.
"Nous avons travaillé et continuerons à travailler en étroite collaboration avec la FTC et les autorités de réglementation de l'UE, comme le prévoit la loi. Nous prévoyons toujours de conclure la transaction vers la fin de l'année civile", a déclaré Novo Nordisk dans sa réponse à la lettre des associations de consommateurs.
Les groupes, dont Consumer Action, Beta Cell Action, Doctors for America et le syndicat American Federation of State, County and Municipal Employees (AFSCME), se sont également inquiétés du fait que la propriété de Novo Holding pourrait affecter la capacité de Catalent à fabriquer des thérapies géniques.
L'AFSCME représente environ 1,6 million de travailleurs du secteur public, et le SEIU compte environ 2 millions de membres travaillant dans le secteur de la santé, le secteur public et les services immobiliers.
Jeudi après-midi, dix associations de consommateurs avaient signé la lettre.
"Les problèmes de concurrence vont bien au-delà des médicaments existants. Nous pensons que la Commission devrait examiner l'impact sur les thérapies futures, y compris la thérapie génique", a déclaré David Balto, l'avocat concurrence qui représente les groupes et qui a rédigé la lettre.
La lettre mentionne les contrats de Catalent avec Sarepta Therapeutics SRPT.O , pour la production de sa thérapie génique Elevidys, et avec Novartis NOVN.S , pour la production de sa thérapie génique Zolgensma. Les installations de Catalent concernées sont distinctes des trois usines que Novo Holdings prévoit de vendre à Novo Nordisk.
Sarepta ne prévoit aucun impact de l'acquisition de Catalent, a déclaré jeudi la porte-parole Tracy Sorrentino. Le contrat de Sarepta avec Catalent court jusqu'en 2028.
Un porte-parole de Novartis a déclaré jeudi que le Zolgensma n'était plus fabriqué dans aucune installation de Catalent.
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