((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
Les actions de Vera Therapeutics VERA.O ont grimpé de 82% lundi, après que la société a déclaré que son médicament expérimental a contribué à réduire de manière significative les niveaux excessifs de protéines nocives dans l'urine des patients souffrant de maladies rénales dans une étude de stade avancé.
Les actions du développeur de médicaments ont bondi à 34,24 dollars dans les échanges avant bourse, ce qui lui donne une valeur de marché de 2,18 milliards de dollars, si les gains se maintiennent.
Le médicament, l'atacicept, a réduit les niveaux de protéines dans l'urine de 46 % chez les patients atteints de néphropathie à IgA, ce qui était statistiquement significatif par rapport à un placebo, répondant ainsi à l'objectif principal de l'étude, a déclaré la société.
Dans la néphropathie IgA, il y a une accumulation de protéines qui provoque une inflammation dans les reins, ce qui est indiqué par leur présence dans l'urine du patient.
Les données de l'étude de phase tardive ont dépassé les attentes des investisseurs, qui étaient basées sur la réduction de 35 % observée dans l'étude de phase intermédiaire du médicament, a déclaré Liisa Bayko, analyste chez Evercore ISI, dans une note.
Vera prévoit de soumettre une demande de mise sur le marché à la FDA au quatrième trimestre et s'attend à un lancement commercial potentiel en 2026 aux États-Unis. L'étude continuera à tester l'évolution de la fonction rénale sur deux ans et devrait s'achever en 2027.
L'entreprise japonaise rivale Otsuka Holdings 4578.T a déjà déposé une demande de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration américaine pour son médicament contre les maladies rénales, le sibeprenlimab. Ce médicament devrait arriver sur le marché six à neuf mois avant l'atacicept de Vera, a déclaré Liisa Bayko.
Dans un autre essai de phase intermédiaire, le médicament d'Otsuka a contribué à réduire les niveaux d'excès de protéines de 43 %, selon Evercore.
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