Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Le Sevabertinib de Bayer obtient une approbation accélérée de la FDA
information fournie par Zonebourse 10/09/2026 à 09:24
Ajouter Boursorama à vos sources

Le groupe pharmaceutique allemand a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une approbation accélérée au Sevabertinib. Ce traitement oral cible les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux, localement avancé ou métastatique, présentant des mutations d'activation du domaine tyrosine kinase HER2 (ERBB2).

L'homologation s'appuie sur les données d'un essai de phase I/II qui a démontré un taux de réponse globale de 75%, dont 6% de réponses complètes et 70% de réponses partielles. Le maintien de cette autorisation dépendra de la confirmation du bénéfice clinique lors de l'essai de Phase III de confirmation SOHO-02, actuellement en cours face au traitement de référence.

L'approbation accélérée de la FDA est un mécanisme permettant d'accélérer la mise sur le marché de médicaments traitant de maladies graves ou potentiellement mortelles répondant à un besoin médical non satisfait.

Valeurs associées

BAYER
49,550 EUR XETRA +1,06%
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

Mes listes

valeur

dernier

var.
Pétrole Brent
99,1 +0,56%
CAC 40
8 154,91 +0,20%
Or
4 357,43 +0,04%
HAFFNER ENERGY
0,637 +20,64%
EUR/USD SPOT
1,14474 -0,03%
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank