(Dans l'article du 20 novembre, les commentaires de Pfizer et de Tris sont ajoutés aux paragraphes 6 et 7, et le contexte au paragraphe 8) par Brendan Pierson
Le procureur général du Texas, Ken Paxton, a accusé Pfizer PFE.N et son fournisseur Tris Pharma d'avoir fourni au programme d'assurance Medicaid de l'État, destiné aux personnes à faible revenu, des médicaments contre le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dont ils savaient qu'ils pouvaient être inefficaces, dans une action en justice dont les scellés ont été dévoilés lundi .
Le procès, déposé dans le comté de Harrison, tribunal de district du Texas, allègue que Pfizer et Tris ont manipulé les tests de contrôle de la qualité pour le médicament Quillivant XR afin d'obtenir des résultats positifs lors des tests qu'ils étaient tenus d'effectuer en vertu de la loi fédérale entre 2012 et 2018. Les tests effectués correctement ont souvent montré que le médicament ne se dissolvait pas comme il était censé le faire, signe qu'il ne serait pas libéré dans le corps comme prévu, selon l'action en justice.
L'action en justice allègue également que Pfizer, bien que conscient des problèmes de contrôle de la qualité, a persuadé le programme Medicaid du Texas d'ajouter le Quillivant à sa liste de médicaments préférés.
Selon M. Paxton, de nombreuses familles texanes se sont plaintes de l'inefficacité du Quillivant.
"Je suis horrifié par la malhonnêteté que nous avons découverte au cours de cette enquête", a déclaré M. Paxton, un républicain, dans un communiqué. Le procès accuse les entreprises d'avoir fraudé le programme Medicaid de l'État et leur demande des dommages-intérêts non spécifiés.
Pfizer a déclaré dans un communiqué avoir examiné les allégations de la plainte à de "multiples occasions" et "n'avoir constaté aucun impact sur la sécurité du produit" Elle a ajouté qu'elle estimait que l'affaire n'était pas fondée et qu'elle demanderait à être déboutée.
Un porte-parole de Tris a déclaré dans un courriel: "Nous nions catégoriquement les faits et avons l'intention d'agir en conséquence: "Nous nions catégoriquement et avons l'intention de défendre rigoureusement ces allégations devant les tribunaux
Tris a fabriqué Quillivant pour Pfizer jusqu'en 2018, date à laquelle elle a racheté le produit à Pfizer.
Le procès découle d'une plainte de dénonciation déposée par Tarik Ahmed, qui a travaillé en tant que chef de la technologie de Tris de 2013 à 2017.
Le Quillivant a été développé par Nextwave Pharmaceuticals, une société acquise par Pfizer en 2012.
Comme d'autres médicaments pour le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, il a été victime de pénuries , et n'a jamais atteint une part de marché importante au niveau national. Tris a acquis le produit en 2018.
En 2017, la Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde Tris contre des défauts de fabrication.
Dans son rapport annuel 2022, Pfizer a déclaré avoir reçu une citation à comparaître des procureurs fédéraux du district sud de New York, basé à Manhattan, concernant sa relation avec Tris et la production de Quillivant en 2018, mais n'a pas eu d'autres nouvelles après avoir répondu.
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