((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) par Deena Beasley
Novo Nordisk NOVOb.CO a déclaré vendredi que les résultats complets des essais préliminaires montrent que son médicament expérimental, l'amycrétine, aide les adultes obèses ou en surpoids à perdre jusqu'à 24 % de leur poids, alors que la société danoise se prépare pour les études finales qui devraient débuter l'année prochaine.
La société a déclaré que les effets secondaires du médicament, testé à la fois sous forme d'injection hebdomadaire et de pilule quotidienne, étaient principalement gastro-intestinaux, avec des taux similaires à ceux d'autres médicaments récents pour la perte de poids.
Les résultats complets de l'essai ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Diabetes Association à Chicago et publiés dans la revue médicale Lancet.
Martin Holst Lange, responsable du développement chez Novo, a déclaré que le programme de phase 3 sur l'amycrétine, qui débutera en 2026, se déroulera "pendant quelques années", après quoi le processus d'examen réglementaire pourra commencer.
Au début du mois, la société a déclaré qu'elle prévoyait de commencer les essais de phase tardive du médicament au premier trimestre 2026, après avoir annoncé les résultats de l'essai de phase précoce .
L'amycrétine a une action à double mode. Comme le Wegovy, médicament populaire de Novo pour la perte de poids, elle imite l'hormone intestinale GLP-1, mais cible également les récepteurs d'une hormone pancréatique coupe-faim appelée amyline.
Les résultats de l'essai ont montré que des injections hebdomadaires de 20 milligrammes du médicament ont aidé des patients en surpoids ou obèses sans diabète à perdre 22 % de leur poids en 36 semaines, la dose de 60 mg entraînant une perte de poids de 24,3 %.
Dans l'étude de phase 1 sur l'amycrétine orale en prise unique quotidienne, les patients ont reçu des doses croissantes, allant de 3 mg à une dose finale de 100 mg. Les patients qui ont pris 50 mg d'amycrétine à la fin de l'essai de 12 semaines ont réduit leur poids corporel de 10,4 % en moyenne, tandis que ceux qui ont pris la dose maximale ont perdu 13,1 % de leur poids, a déclaré la société.
Novo a déclaré que la perte de poids ne s'est pas stabilisée, ce qui suggère qu'un traitement plus long pourrait conduire à une perte de poids plus importante.
Dans un commentaire publié dans le Lancet, des chercheurs n'ayant pas participé aux études sur l'amycrétine ont déclaré que "si une perte de poids supplémentaire est bienvenue et utile, notre concept évolutif de prise en charge de l'obésité met désormais l'accent sur la réduction des risques et du fardeau des maladies cardiovasculaires et d'autres comorbidités."
Tricia Tan, professeure de médecine métabolique et d'endocrinologie à l'Imperial College London, et le Dr Bernard Khoo, endocrinologue, ont déclaré que des études comparant directement les médicaments GLP-1, comme Ozempic de Novo, à des médicaments comme l'amycrétine, seront nécessaires pour établir définitivement leur valeur ajoutée et leur place dans la prise en charge de l'obésité.
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