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* 72 % des patients traités par la dose la plus élevée de tulisokibart ont présenté une réduction des lésions d’au moins 50 %, contre 35 % chez les patients sous placebo
* 41 % des patients sous la dose la plus élevée ont constaté une réduction de 75 % des lésions, contre 15 % dans le groupe sous placebo
* Merck a acquis le tulisokibart dans le cadre de son rachat de Prometheus pour 10,8 milliards de dollars en 2023
(Ajout des commentaires d’un analyste, du mécanisme d’action du médicament et du contexte concurrentiel du pipeline dans les paragraphes 6 et 7, ainsi que 10 à 14)
par Sahil Pandey
Merck MRK.N a annoncé mercredi que son médicament expérimental avait considérablement réduit les lésions cutanées inflammatoires chez des patients atteints d’une maladie chronique de la peau, atteignant ainsi l’objectif principal d’une étude de phase intermédiaire.
Ces résultats renforcent la stratégie de Merck en matière d’immunologie et pourraient positionner le médicament, le tulisokibart, comme une nouvelle option thérapeutique potentielle pour l’hidradénite suppurée, également connue sous le nom d’acné inversée, qui provoque la formation de petites bosses douloureuses sous la peau.
Dans le cadre de cette étude, 72 % des patients ayant reçu la dose la plus élevée de tulisokibart ont obtenu une réduction d’au moins 50 % des lésions cutanées inflammatoires après 16 semaines, contre 35 % des patients sous placebo.
Environ 41 % des patients ayant reçu la dose la plus élevée du médicament ont également atteint un critère plus strict exigeant une réduction d'au moins 75 % des lésions, contre 15 % dans le groupe placebo, a indiqué Merck.
La société a ajouté que le profil de sécurité était comparable entre le groupe de traitement et le groupe placebo.
Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, a déclaré que ces données étaient très compétitives par rapport aux traitements approuvés et expérimentaux contre l'hidradénite suppurée.
Ces résultats, associés à ce que M. Seigerman a qualifié de “signaux de sécurité sans équivoque”, ont renforcé la confiance dans le développement plus large du tulisokibart pour d’autres indications inflammatoires, a-t-il précisé.
Merck a acquis le tulisokibart dans le cadre de son rachat de Prometheus Biosciences pour 10,8 milliards de dollars en 2023.
Le tulisokibart, qui a donné des résultats positifs en juin dans le cadre d’une étude de phase avancée sur les maladies intestinales chroniques , fait partie des médicaments sur lesquels Merck compte pour compenser la perte éventuelle de l’exclusivité du Keytruda, son immunothérapie anticancéreuse phare, à la fin de cette décennie.
Le tulisokibart cible une protéine liée à l’inflammation et à la cicatrisation tissulaire, un facteur clé de la progression de l’hidradénite suppurée.
Ces résultats valident le mécanisme d’action du médicament et représentent une opportunité de développement très intéressante pour un large éventail d’indications immunologiques, ont déclaré les analystes.
Les analystes de RBC Capital prévoient que le marché des traitements contre l’hidradénite suppurée dépassera les 10 milliards de dollars d’ici 2035.
D’autres candidats prometteurs, notamment le NOVN.S remibrutinib de Novartis ainsi que l’ ABBV.N upadacitinib et le lutikizumab d’AbbVie, sont en cours de développement pour cibler différents facteurs de l’inflammation et de la progression de la maladie.
Parmi les traitements actuellement autorisés pour cette affection figurent l’Humira d’AbbVie, le Cosentyx de Novartis et le Bimzelx UCB.BR d’UCB.
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