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(Ajout de commentaires d'analystes aux paragraphes 8 et 9) par Christy Santhosh
Lefabricant de médicaments Merck MRK.N a déclaré lundi que son médicament oral avait atteint l'objectif principal de réduire de manière significative le mauvais cholestérol lors d'un essai de phase avancée en tête-à-têteavec d'autres thérapies.
Le décanoate d'enlicitide, médicament non statinique de Merck contre le cholestérol, était testé chez des patients souffrant d'hypercholestérolémie, caractérisée par des taux élevés de LDL (mauvais cholestérol) dans le sang, ce qui entraîne souvent l'accumulation de plaques dans les artères.
Les résultats de l'essai donnent un coup de fouet à l'entreprise, qui est à la recherche de son prochain produit phare, car son principal moteur de revenus, Keytruda, devrait perdre la protection de son brevet d'ici la fin de la décennie.
L'essai de huit semaines a comparé l'enlicitide directement avec les thérapies non statiniques orales existantes, l'acide bémpédoïque et l'ézétimibe, chez des patients recevant un traitement de fond à base de statines.
Dans l'essai en tête-à-tête, le médicament a réduit le cholestérol LDL jusqu'à 64,6 % par rapport à la valeur de base lorsqu'il est ajouté à un traitement de fond par statine.
En outre, l'enlicitide a réduit le LDL-C de 56,7 % par rapport à l'acide bémpédoïque, un hypocholestérolémiant oral sans statine, et de 36,0 % par rapport à l'ézétimibe, qui bloque l'absorption du cholestérol dans l'intestin.
L'enlicitide a réduit le LDL-C de 28,1 % par rapport à une combinaison des deux thérapies.
Ce médicament pourrait être l'un des "actifs les plus sous-estimés du pipeline de Merck, avec un potentiel de vente maximal de dizaines de milliards de dollars", a déclaré Louise Chen, analyste à la Banque Scotia.
Le médicament de Merck a reçu le National Priority Voucher du commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis
, de sorte que l'approbation pourrait survenir dès 2026, a ajouté Mme Chen.
En septembre, le médicament a montré des réductions significatives du cholestérol LDL par rapport au placebo au cours d'un essai de 24 semaines .
Enlicitide agit en bloquant PCSK9, une protéine qui joue un rôle crucial dans la régulation du taux de cholestérol, alors que les statines bloquent une enzyme que le foie utilise pour produire du cholestérol.
Parmi les traitements similaires en cours de développement, citons l'AZD0780, inhibiteur oral de PCSK9 d'AstraZeneca <AZN.L >, et la thérapie d'édition génétique deVerve Therapeutics
VERV.O pour réduire le taux de cholestérol.
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