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* Une action en justice visant à faire annuler la règle GLOBE qui fixe les prix des médicaments à l'hôpital pour les patients bénéficiant de Medicare
* Plainte déposée devant le tribunal fédéral de première instance du district de Columbia
* PhRMA fait valoir que l'autorité de régulation de Medicare outrepasse ses compétences
(Ajout d'une citation d'un avocat externe aux paragraphes 8 et 9)
par Michael Erman
Le principal groupe de pression de l'industrie pharmaceutique a intenté mercredi une action en justice pour faire invalider les mesures prises par l'administration Trump visant à aligner les prix des médicaments aux États-Unis sur les coûts pratiqués à l'étranger dans le cadre du programme d'assurance maladie Medicare, arguant qu'il s'agit d'un abus de pouvoir illégal de la part du gouvernement.
La règle GLOBE vise à fixer les prix des médicaments en milieu hospitalier pour les patients bénéficiaires de Medicare. Sa version définitive a été publiée la semaine dernière et précise exactement comment un système de tarification dit "de la nation la plus favorisée", basé sur les prix pratiqués dans un groupe de pays comparables, serait intégré au programme Medicare Partie B.
La portée de cette règle devrait être limitée. Les CMS prévoient d’en exempter les fabricants ayant signé des accords volontaires distincts avec la Maison Blanche pour réduire les prix de leurs médicaments, et elle pourrait finalement ne s’appliquer qu’à quatre laboratoires pharmaceutiques au maximum.
Le groupe de pression PhRMA a déposé sa plainte devant le tribunal fédéral de première instance du district de Columbia contre le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., le ministère américain de la Santé et des Services sociaux qu’il dirige, ainsi que les Centres pour les services Medicare et Medicaid (CMS) et deux de ses responsables.
Dans sa plainte, le groupe de pression fait valoir que les CMS, l’organisme de régulation de Medicare, ont outrepassé les pouvoirs d’un programme destiné à tester de nouvelles approches en matière de tarification pour remanier la structure tarifaire de Medicare sans intervention du Congrès.
"Le Congrès a accordé aux CMS "un peu de pouvoir pour tester des modèles"", a déclaré Jim Stansel, directeur juridique de PhRMA, lors d’une interview. "Au lieu de cela, les CMS font exactement ce que le Congrès a refusé de faire à plusieurs reprises au cours des dernières années, à savoir remplacer la structure tarifaire de Medicare par un système de "nation la plus favorisée"."
M. Stansel a souligné que cette action en justice revêtait une importance particulière, même si la portée de la règle est limitée, car le programme GLOBE pourrait perdurer au-delà des accords volontaires signés par les laboratoires pharmaceutiques et s’étendre aux futures administrations, au-delà de celle de Donald Trump.
Rachel Turow, avocate chez Skadden qui n’est pas impliquée dans le procès, a déclaré que celui-ci pouvait être considéré comme une tentative visant à empêcher de futurs contrôles des prix recourant à des mécanismes similaires.
"S’ils n’écartent pas l’idée que ce processus puisse être utilisé pour imposer des contrôles sur les prix des médicaments, alors ils auront en fait ouvert la voie", a déclaré Mme Turow.
Medicare est le programme du gouvernement américain qui offre une couverture santé à environ 70 millions de personnes âgées de 65 ans et plus ou en situation de handicap.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux n’a pas pu être joint immédiatement pour commenter cette action en justice. Dans la version définitive de la règle, l’agence a toutefois fait valoir qu’elle ne outrepassait pas ses compétences, en précisant: "Le CMS agit dans le cadre d’un dispositif législatif détaillé et spécifique, conçu par le Congrès précisément pour ce type d’essai pilote."
Trump a déjà signé des accords avec plus de deux douzaines de laboratoires pharmaceutiques, dont bon nombre comptent parmi les plus grands au monde, tels que Pfizer PFE.N , Eli Lilly
LLY.N et Novo Nordisk NOVOb.CO .
La règle définitive a considérablement réduit les économies que le gouvernement prévoyait de réaliser grâce à ce modèle. Le HHS estime désormais que le programme permettra de réduire les dépenses de la partie B de Medicare d’environ 440 millions (XX millions d'euros) de dollars sur la période de sept ans couverte par le modèle, contre environ 11,9 milliards de dollars prévus dans la proposition de règle publiée l’année dernière.
En 2020, PhRMA avait obtenu gain de cause dans un procès , bloquant ainsi une version antérieure de la tarification selon le principe de la "nation la plus favorisée", mais cette règle avait été invalidée pour des raisons de procédure, l’administration l’ayant adoptée à la hâte sans donner au public la possibilité de s’exprimer.
Étaient également cités dans le procès le Dr Mehmet Oz, administrateur des CMS, le centre d’innovation de l’agence qui gère le projet pilote de tarification selon le principe de la "nation la plus favorisée", ainsi que le directeur de cette division, Abe Sutton.
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