((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute des détails sur le Dupixent aux paragraphes 2 et 4, des estimations d'analystes au paragraphe 5, des détails sur les essais au paragraphe 8) par Sriparna Roy
La Food and Drug Administration américaine a approuvé le Dupixent, le médicament phare de Sanofi
SASY.PA et Regeneron REGN.O , pour les patients souffrant d'une maladie pulmonaire chronique, communément appelée "poumon du fumeur", ont déclaré les sociétés vendredi.
Le régulateur de la santé a autorisé l'utilisation du médicament comme traitement d'appoint pour certains adultes souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive mal contrôlée (COPD), une maladie qui endommage progressivement les poumons et entraîne une restriction du débit d'air.
L'année dernière, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires combiné de 10,72 milliards d'euros (11,94 milliards de dollars) pour le Dupixent, qui est déjà utilisé pour traiter des affections liées au système immunitaire telles que l'asthme et l'eczéma aux États-Unis et dans d'autres pays.
L'entreprise a déclaré qu'elle s'attendait à ce que la population cible de patients atteints de BPCO et éligibles au médicament soit d'environ 300 000 patients aux États-Unis. Elle a prévu une croissance plus forte des ventes de Dupixent en 2025 après le lancement du traitement de la BPCO dans le pays.
Les analystes s'attendent en moyenne à ce que le Dupixent, de loin le médicament le plus vendu de Sanofi, génère plus de 21 milliards d'euros de revenus en 2030, selon les estimations compilées par LSEG. En mai, Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, a estimé que les ventes maximales du médicament dans la BPCO atteindraient 2,9 milliards de dollars la même année.
La BPCO, qui est la quatrième cause de décès dans le monde, est une maladie qui dure toute la vie et qui affecte généralement les fumeurs de cigarettes, mais qui peut également être causée par la pollution de l'air et les risques professionnels qui y sont liés.
En juillet, l'Union européenne a approuvé l'utilisation du médicament chez les patients qui ne peuvent pas être aidés par les traitements inhalés standard de cette maladie potentiellement mortelle.
Lors d'essais en phase finale, le médicament a réduit de manière significative les exacerbations modérées ou sévères et a également contribué à améliorer de manière significative la fonction pulmonaire, par rapport à un placebo.
Les actions de Regeneron étaient en hausse de 2,5 % dans la matinée.
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