par Deena Beasley
11 octobre (Reuters) - Labcorp LH.N a commencé mercredi à commercialiser auprès des médecins américains le premier test pour un trio de biomarqueurs sanguins qui, selon elle, peut détecter les caractéristiques de la maladie d'Alzheimer, accélérer le diagnostic de la maladie cérébrale et potentiellement aider les patients à accéder au traitement.
Le profil Amyloid-Tau-Neurodegeneration (ATN) de Labcorp n'est pas suffisamment précis pour diagnostiquer définitivement la maladie d'Alzheimer, mais il offre aux médecins un moyen pratique de déterminer quels patients ont besoin de tests avancés, a déclaré Brian Caveney, directeur médical et scientifique de Labcorp.
La maladie d'Alzheimer, qui détruit progressivement la mémoire et les capacités de réflexion, se caractérise par une lente accumulation de protéines dans le cerveau sous forme de plaques amyloïdes et d'enchevêtrements tau qui finissent par provoquer l'arrêt du fonctionnement des cellules cérébrales et leur mort.
Actuellement, ces changements sont diagnostiqués par un test du liquide céphalorachidien (CSF), qui nécessite une ponction lombaire, ou par un scanner cérébral TEP coûteux qui peut ne pas être couvert par l'assurance.
Les patients dont le test ATN est positif ont toujours besoin d'un test du LCR ou d'un PET scan pour confirmer le diagnostic de la maladie d'Alzheimer. En revanche, ceux qui obtiendraient un résultat négatif n'auraient pas à subir ces tests plus avancés et seraient évalués pour d'autres maladies neurodégénératives.
On estime que la maladie d'Alzheimer représente environ 60 % des cas de démence.
M. Caveney a indiqué que Labcorp discutait avec les assureurs de santé, y compris le plan Medicare du gouvernement américain pour les personnes âgées de 65 ans et plus, des conditions de remboursement du test, dont le prix de vente est de 626 dollars.
Il est proposé en tant que test développé par le laboratoire, ce qui ne nécessite pas actuellement l'approbation de la Food and Drug Administration. Cela pourrait changer. La semaine dernière, la FDA a publié une proposition visant à réglementer ces tests de diagnostic, en invoquant la nécessité d'en garantir la sécurité et l'efficacité.
Labcorp travaille avec des chercheurs universitaires pour évaluer son test, a déclaré M. Caveney.
"Si les lois changent, nous nous conformerons certainement aux nouvelles réglementations et règles, quelles qu'elles soient", a-t-il déclaré.
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