La FDA donne son accord pour le lancement du premier essai d’Immuno Oncologie de Nanobiotix

information fournie par Boursorama •26/12/2017 à 08:26

La FDA donne son accord pour le lancement du premier essai d’Immuno Oncologie de Nanobiotix : une Phase I/II avec NBTXR3 activé par radiothérapie (SABR), chez des patients atteints de Cancer Du Poumon Non à Petites Cellules ou de Carcinome Epidermoïde de la Tête et du Cou, traités avec un anticorps anti-PD1 (Nivolumab ou Pembrolizumab)

• Le premier essai clinique de Nanobiotix en Immuno-Oncologie sera mené aux Etats-Unis
• L’étude multibras vise des sous-populations de patients atteints de cancers avancés et métastatiques du poumon (CPNPC) et de la tête et du cou (NHSCC)
• Elle évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer des patients non-répondants aux anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab) à 12 semaines, en patients répondants
• L’étude visera également des patients atteints de cancers tête et cou (NSCLC) n’ayant jamais reçu d’anticorps anti-PD1
• Cet essai pourrait élargir le potentiel d’utilisation du produit NBTXR3 chez des patients avec une maladie locorégionale récurrente ou métastatique, via la ré-irradiation ou le traitement d’une métastase dans le poumon ou le foie