((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout des ventes de Spravato au paragraphe 4, et du contexte aux paragraphes 7 à 10)
La Food and Drug Administration américaine a élargi l'approbation du spray nasal JNJ.N de Johnson & Johnson, Spravato, pour lui permettre d'être utilisé comme traitement autonomepour les patients souffrant de dépression sévère, a déclaré la société mardi.
Le médicament dérivé de la kétamine a d'abord été approuvé en 2019 pour être utilisé en association avec des antidépresseurs, puis pour les patients ayant des pensées ou des actions suicidaires.
"Maintenant qu'il est également disponible en monothérapie, les prestataires de soins de santé ont la liberté de personnaliser davantage les plans de traitement en fonction des besoins individuels", a déclaré Gregory Mattingly, partenaire fondateur de St. Charles Psychiatric Associates, dans un communiqué.
Spravato a acheté des ventes de 780 millions de dollars pour les neuf premiers mois de 2024.
Selon les National Institutes of Health, la dépression majeure est l'un des troubles mentaux les plus répandus aux États-Unis.
Selon les dernières données gouvernementales, environ 21 millions d'adultes américains ont connu au moins un épisode dépressif en 2021.
J&J a déclaré qu'environ un tiers des adultes ne répondraient pas aux antidépresseurs oraux seuls.
L'approbation de Spravato pour une utilisation autonome est basée sur une étude dans laquelle les patients traités avec le traitement ont montré une amélioration rapide et supérieure de la sévérité des épisodes dépressifs, par rapport au placebo.
Plus d'un cinquième des patients traités par Spravato sont entrés en rémission, selon l'entreprise.
Le médicament agit en ciblant un neurotransmetteur, le glutamate, qui joue unrôle clé dans les fonctions. L'esketamine, le nom chimique de Spravato, est une image chimique miroir de l'anesthésique kétamine, qui est également consommé comme drogue festive récréative et connu sous le surnom de "Special K".
J&J a déclaré que le mécanisme par lequel l'eskétamine exerce son effet antidépresseur est inconnu. En raison du risque potentiel d'abus, Spravato n'est disponible que dans le cadre d'un programme restreint.
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