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La FDA américaine suspend partiellement les études cliniques sur les médicaments anticancéreux de Zentalis ; les actions chutent
information fournie par Reuters 18/06/2024 à 13:55

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

Zentalis Pharmaceuticals ZNTL.O a déclaré mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait mis en suspens trois études portant sur son médicament contre le cancer, à la suite du décès de deux participants à l'essai.

Les actions du développeur de médicaments ont chuté d'environ 30 % à 5,88 $ dans les échanges avant bourse.

Le médicament, l'azenosertib, était testé contre des tumeurs solides dans une étude de stade précoce et chez des patients atteints d'un type de cancer de l'ovaire et de l'utérus dans deux études de stade intermédiaire.

La décision du régulateur intervient après que deux patientes de l'étude sur le cancer de l'ovaire sont décédées en raison d'une septicémie présumée, une condition dans laquelle le système immunitaire de l'organisme réagit de manière extrême à une infection, a déclaré la société.

Zentalis a déclaré qu'elle prévoyait de partager des données supplémentaires sur l'efficacité et la sécurité de l'azenosertib provenant de l'étude sur le cancer de l'ovaire dans le courant de l'année, ajoutant qu'elle travaillait avec la FDA pour résoudre le problème de l'arrêt clinique.

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