((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
28 avril - ** L'action Amgen AMGN.O progresse de 1,1% à 343,98 dollars avant l'ouverture du marché
** Lundi soir, la FDA américaine a proposé de retirer l'autorisation de mise sur le marché du médicament Tavneos d'Amgen, destiné au traitement d'une maladie rare, après avoir conclu que son efficacité n'avait pas été prouvée
** L'agence a déclaré que de nouvelles informations montraient que la demande d'autorisation initiale contenait des données erronées ou omises
** La FDA a également signalé de graves problèmes de sécurité, notamment des cas de lésions hépatiques et des décès signalés liés au médicament
** Amgen a contesté la position de la FDA, affirmant que Tavneos restait sûr et efficace et qu'elle répondrait à l'agence
** Tavneos restera sur le marché à moins qu'Amgen ne le retire ou que le commissaire de la FDA n'ordonne son retrait, a déclaré la FDA.
** À la clôture d'hier, l'action avait progressé d'environ 4% depuis le début de l'année
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer