(Ajout d'informations sur le procès aux paragraphes 5 et 7)
14 septembre (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré jeudi qu'elle demanderait l'avis du public avant de finaliser sa décision de retirer un décongestionnant largement utilisé dans les sirops antitussifs de la liste des ingrédients de l'agence pour l'utilisation en vente libre (OTC).
La clarification de la FDA fait suite à un vote unanime de son groupe d'experts externes mardi contre l'efficacité des médicaments oraux en vente libre à base de phényléphrine, un ingrédient largement utilisé dans les sirops contre le rhume et la toux.
Si la FDA partage l'avis du groupe d'experts, elle commencera par publier une proposition d'ordonnance visant à retirer la phényléphrine de la liste des ingrédients autorisés dans les médicaments en vente libre, et sollicitera les commentaires du public à ce sujet.
Après examen des commentaires, si la FDA continue de conclure que la phényléphrine n'est pas efficace, elle publiera une ordonnance définitive à son sujet et collaborera avec les fabricants pour reformuler les produits afin de traiter efficacement les symptômes du rhume ou des allergies.
Entre-temps, un procès a été intenté contre Johnson & Johnson JNJ.N et Procter & Gamble PG.N , qui fabrique Vicks NyQuil, accusant les entreprises de tromper les consommateurs sur les médicaments décongestionnants contre le rhume.
Le Tylenol de Kenvue KVUE.N et l'Advil de GSK GSK.L font partie des principaux sirops contre la toux et le rhume contenant de la phényléphrine qui sont vendus aux États-Unis. Cette année, Johnson & Johnson a scindé son unité de soins de santé aux consommateurs sous le nom de Kenvue.
Outre le sirop contre la toux, la phényléphrine est également un ingrédient utilisé dans les sprays nasaux, mais l'agence a déclaré que son ordonnance ne concernerait que les médicaments administrés par voie orale et non les sprays.
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