La FDA américaine autorise l'utilisation du premier glucomètre continu en vente libre

information fournie par Reuters •05/03/2024 à 23:25

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout d'actions au paragraphe 2, de détails sur le dispositif et le prix aux paragraphes 5 et 6)

La Food and Drug Administration américaine (FDA ) a autorisé l'utilisation du dispositif de Dexcom

DXCM.O , ce qui en fait le premier moniteur de glycémie en continu à être disponible en vente libre, a déclaré l'organisme de réglementation de la santé mardi.

Les actions de Dexcom ont augmenté de 2,2 % dans les échanges prolongés.

Le dispositif, connu sous le nom de Stelo, est destiné aux patients âgés de 18 ans et plus qui n'utilisent pas d'insuline, tels que les diabétiques qui traitent leur maladie avec des médicaments oraux ou les personnes non diabétiques qui souhaitent mieux comprendre comment le régime alimentaire et l'exercice physique peuvent avoir un impact sur les niveaux de sucre dans le sang.

Le Stelo de Dexcom n'est pas destiné aux personnes souffrant d'hypoglycémie ou d'hypoglycémie problématique, car il n'est pas conçu pour alerter l'utilisateur de cette condition potentiellement dangereuse, a déclaré la FDA.

Ledispositif utilise un capteur portable, associé à une application sur le smartphone de l'utilisateur ou un autre appareil intelligent, pour mesurer en continu les niveaux de glucose dans le sang.

Stelo sera disponible à l'achat en ligne sans ordonnance à un prix compétitif à partir de l'été 2024, a déclaré la société, ajoutant qu'elle prévoit de partager des détails supplémentaires sur les prix à ce moment-là.