La FDA américaine approuve le traitement du cancer de l'œsophage de BeiGene

information fournie par Reuters •14/03/2024 à 19:54

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(Ajoute des détails dans les paragraphes 2 et 3)

La Food and Drug Administration américaine a déclaré avoir approuvé le médicament de BeiGene

6160.HK pour le traitement d'un type de cancer de l'œsophage avancé chez les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie.

Le traitement, appelé Tevimbra, a été approuvé en tant que monothérapie pour les patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage non résécable ou métastatique.

Tevimbra sera disponible pour les patients américains au cours du second semestre 2024, a déclaré un porte-parole de l'entreprise, qui a ajouté qu'elle communiquerait des détails sur les prix à l'approche du lancement.

L'American Cancer Society estime qu'il y aura plus de 22 000 nouveaux cas de cancer de l'œsophage aux États-Unis en 2024.

Tevimbra est un anticorps monoclonal anti-PD-1, une classe de traitements similaire à Keytruda, le médicament à succès de Merck MRK.N , qui aide le système immunitaire du corps à détecter et à attaquer les tumeurs.

L'année dernière, Beigene a récupéré l'intégralité des droits mondiaux sur Tevimbra après avoir mis fin à un accord conclu en 2021 avec le fabricant suisse de médicaments Novartis

NOVN.S pour développer conjointement la thérapie.