((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur l'étude aux paragraphes 5 et 6) par Sriparna Roy
La Food and Drug Administration américaine a approuvé le traitement des maladies de peau pour chiens d'Elanco Animal Health ELAN.N , a indiqué jeudi le site Web de l'organisme de réglementation de la santé, ce qui a entraîné une hausse de 2 % des actions de la société dans les échanges de l'après-midi.
Le médicament oral, Zenrelia, vise à contrôler le prurit, ou les démangeaisons, associé à la dermatite allergique et à contrôler la dermatite atopique chez les chiens âgés d'au moins 12 mois.
Zenrelia, un immunosuppresseur, est administré une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Elanco considère Zenrelia comme l'un de ses produits phares potentiels. Il s'agit du premier produit de la société sur le marché des traitements des maladies de la peau chez les chiens, qui comprend le traitement oral Apoquel de Zoetis ( ZTS.N ).
Selon Elanco, dans une étude en tête-à-tête menée sur 338 chiens, Zenrelia a permis de mieux soulager les démangeaisons et les lésions cutanées au fil du temps qu'Apoquel.
L'étude a été menée par la société en vue de la soumission du médicament, qui doit être examinée, dans l'Union européenne.
La société prévoit de lancer Zenrelia dans les prochains jours, a déclaré Jeff Simmons, directeur général d'Elanco.
Elanco fixera le prix de Zenrelia à environ 20 % de moins que celui de l'Apoquel, a précisé M. Simmons, ajoutant qu'il y aura des économies supplémentaires car le médicament d'Elanco est administré une fois par jour, alors que l'Apoquel est administré deux fois par jour au cours de la phase initiale du traitement.
Zoetis n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire sur les prix.
Zenrelia appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de JAK, qui bloquent les enzymes responsables de l'inflammation connues sous le nom de Janus kinases.
En juin, Elanco a averti que l'avertissement figurant sur l'étiquette du médicament pourrait ralentir son adoption aux États-Unis.
L'autorisation de la FDA pour Zenrelia est assortie d'un avertissement encadré indiquant que les chiens ne doivent pas être vaccinés au moins 28 jours avant et après le traitement par le médicament, en raison du risque de maladie fatale induite par la vaccination et d'une réponse immunitaire inadéquate aux vaccins.
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