((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
La Food and Drug Administration américaine a approuvé vendredi le médicament de Syndax Pharmaceuticals SNDX.O pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d'un type de cancer du sang, ce qui a fait grimper les actions de la société de 3 % dans les échanges après les heures de bureau.
Le revuménib, vendu sous le nom de Revuforj, est utilisé pour traiter la leucémie aiguë avec translocation KMT2A, c'est-à-dire des réarrangements chromosomiques qui impliquent le gène KMT2A et que l'on retrouve chez environ 10 % des patients atteints de leucémie aiguë.
Revuforj appartient à une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de la ménine, qui empêchent la liaison d'une protéine appelée ménine à une autre protéine appelée MLL, ce qui stoppe l'activation des protéines susceptibles de provoquer la croissance des cellules cancéreuses.
L'autorisation de mise sur le marché a été accordée sur la base d'un essai à un stade précoce ou intermédiaire mené auprès de 104 patients, au cours duquel le médicament a entraîné une rémission complète de 21 % et un rétablissement partiel des taux de cellules sanguines spécifiques.
La leucémie touche chaque année plus de 60 000 personnes aux États-Unis, selon les National Institutes of Health.
Il s'agit du deuxième feu vert de la FDA pour Syndax cette année, après que l'agence a approuvé en août le médicament Niktimvo de la société et de son partenaire Incyte
INCY.O pour les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte, une réaction immunitaire potentiellement fatale qui peut survenir après une greffe de cellules souches.
Syndax prévoit que les comprimés de 110 mg et de 160 mg de Revuforj pourront être commandés aux États-Unis ce mois-ci.
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