La FDA américaine approuve la thérapie combinée d'Astellas pour le cancer de la vessie

information fournie par Reuters •15/12/2023 à 22:36

(Ajout d'informations dans les deux derniers paragraphes)

La Food and Drug Administration américaine a approuvé vendredi le 4503.T Padcev d'Astellas Pharma en association avec le MRK.N Keytruda de Merck pour un type de cancer de la vessie.

En avril, la FDA avait accordé une autorisation accélérée à cette combinaison pour traiter les patients souffrant de la maladie qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie avec le médicament anticancéreux couramment utilisé, le cisplatine.

La FDA a déclaré vendredi que l'approbation était basée sur un essai de phase avancée au cours duquel la thérapie combinée a atteint les principaux résultats d'efficacité en matière de survie globale et de survie sans progression, c'est-à-dire la durée de vie d'un patient sans que la maladie ne s'aggrave après le traitement.

Cette décision marque une nouvelle victoire pour Astellas, après l'approbation par la FDA de son médicament contre les maladies oculaires chroniques, Izervay , en août.

Astellas a développé Padcev en collaboration avec Seagen, qui appartient à Pfizer PFE.N .