La FDA accepte le dossier NDA pour Olanzapine LAI (Medincell)
information fournie par Zonebourse 23/02/2026 à 08:02
L'Olanzapine LAI est une injection sous-cutanée expérimentale, mensuelle, à libération prolongée, de deuxième génération, d'olanzapine, un antipsychotique atypique. Elle n'est actuellement approuvée par aucune autorité réglementaire, pour quelque usage que ce soit.
"L'Olanzapine LAI est conçue pour favoriser l'observance dans la vie réelle et améliorer la stabilité clinique ; avec pour objectif de répondre à un besoin thérapeutique majeur pour les personnes atteintes de schizophrénie", précise la société biopharmaceutique.
Cette demande NDA, déposée par son partenaire Teva, repose sur les résultats de l'essai SOLARIS de phase III, y compris les résultats à 56 semaines évaluant son efficacité, son innocuité et sa tolérance chez des participants âgés de 18 à 64 ans atteints de schizophrénie.
Si elle est approuvée après l'examen du dossier par la FDA, l'Olanzapine LAI pourrait contribuer à répondre à un besoin médical important encore non satisfait dans le traitement de la schizophrénie, en comblant l'absence de formulations viables d'olanzapine à action prolongée.
| 22,9000 EUR | Euronext Paris | +4,09% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Un panneau de Wall Street à l'extérieur du New York Stock Exchange à New York]()
par Claude Chendjou Wall Street est attendue en repli jeudi à l'ouverture et les Bourses européennes sont également dans le rouge à la mi-séance, la tendance étant plombée par des prises de bénéfices au lendemain de l'euphorie née de l'annonce d'un cessez-le-feu ... Lire la suite
-
![Une carte montrant le détroit d'Ormuz et des barils de pétrole imprimés en 3D]()
Les prix du pétrole repartent à la hausse jeudi après leur forte chute de la veille, la trêve au Moyen-Orient ayant été rapidement fragilisée par les frappes aériennes israéliennes au Liban, ce qui sème le doute sur la reprise de la navigation dans le détroit ... Lire la suite
-
![Le délégué général du Festival de Cannes, Thierry Frémaux (g), et la présidente du festival, Iris Knobloch, pour l'annonce de la sélection officielle de la 79e édition, à Paris, le 9 avril 2026 ( AFP / JULIEN DE ROSA )]()
Le cinéaste iranien Asghar Farhadi, Pedro Almodovar pour une septième apparition en compétition, le réalisateur russe en exil Andrei Zviaguintsev, ou encore les anciens lauréats Hirokazu Kore-eda et Cristian Mungiu, se disputeront la Palme d'Or au 79e Festival ... Lire la suite
-
![Les élèves les plus performants scolairement et ceux issus de milieux sociaux favorisés montrent une meilleure capacité à distinguer les vraies des fausses informations et une moindre adhésion aux croyances conspirationnistes, selon une étude ( AFP / Loic VENANCE )]()
Les élèves les plus performants scolairement et ceux issus de milieux sociaux favorisés montrent une meilleure capacité à distinguer les vraies des fausses informations et une moindre adhésion aux croyances conspirationnistes, selon une étude du ministère de l'Éducation ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer