L'industrie pharmaceutique vise à fournir plus rapidement des thérapies personnalisées contre le cancer

information fournie par Reuters •24/07/2024 à 12:00

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Michael Erman

Les grandes entreprises pharmaceutiques qui fabriquent des traitements personnalisés contre le cancer du sang s'efforcent de réduire de moitié les délais de fabrication dans les années à venir, en essayant de les administrer plus tôt dans l'évolution de la maladie du patient.

Ces traitements, connus sous le nom de thérapies CAR-T, sont utilisés pour les patients les plus malades pour lesquels les traitements standard ont échoué. Ils impliquent le retrait des cellules T du patient - un élément clé du système immunitaire - après quoi elles sont modifiées pour reconnaître et attaquer les cellules malignes une fois qu'elles sont réinjectées.

Gilead Sciences GILD.O , Novartis NOVN.S , Johnson & Johnson

JNJ.N et Bristol Myers Squibb BMY.N ont gagné des milliards grâce à leurs traitements, qui peuvent prolonger la vie de plusieurs mois ou années pour les patients atteints de cancers avancés agressifs.

Selon trois médecins, les entreprises et les analystes, le fait de réduire de quelques jours ou semaines le temps nécessaire entre l'extraction et la réintroduction des cellules chez un patient pourrait ouvrir le traitement à ceux qui, autrement, deviendraient trop malades au cours du processus.

Le prix du traitement unique varie de 400 000 à près de 600 000 dollars, et les analystes estiment que les marges bénéficiaires sont actuellement d'environ 50 %, de sorte que l'élargissement de la population de patients n'est pas négligeable.

Selon Hartaj Singh, analyste chez Oppenheimer & Co, seul un patient éligible sur cinq environ reçoit un traitement CAR-T. "Il s'agit d'une fabrication complexe faisant appel à la technologie des cellules souches.

"Il s'agit d'une fabrication complexe utilisant les propres cellules du patient, mais comme certaines des réponses rapportées sont si longues et durables, les médecins s'y intéresseront", a déclaré M. Singh. "C'est l'arme la plus puissante qui existe

Les délais de traitement, qui étaient de 37 jours lorsque la première thérapie CAR-T a été lancée en 2017 par Novartis, ne sont plus que de 14 jours chez Gilead. Les améliorations en matière d'automatisation et les ajustements réglementaires pourraient aider les entreprises à réduire encore ce délai.

M. Singh a déclaré que des médecins lui ont suggéré qu'un délai d'une semaine pourrait permettre d'étendre ces traitements à 2 ou 3 patients éligibles sur 5.

L'amélioration du temps de fabrication pourrait constituer un avantage concurrentiel lorsque des thérapies sont approuvées pour le même cancer ou la même population et sont en concurrence directe, et pourrait donner aux entreprises une longueur d'avance sur les traitements disponibles plus rapidement, tels que les anticorps ou les conjugués anticorps-médicament, a-t-il ajouté.

Pour fabriquer les traitements, les cellules T d'un patient sont isolées, congelées et expédiées aux fabricants. Une fois reçues, les cellules sont purifiées, modifiées et développées en nombre suffisant pour traiter le patient. Elles sont ensuite soumises à des processus de contrôle de la qualité avant d'être recongelées et renvoyées pour perfusion.

Gilead teste actuellement une nouvelle technologie qui, espère-t-elle, permettra de réduire de deux jours le processus de fabrication en utilisant des cellules plus jeunes, plus saines et plus puissantes.

La société cherche également à automatiser complètement certaines parties de la fabrication qui sont aujourd'hui semi-automatiques et à obtenir l'approbation des autorités réglementaires pour raccourcir le temps de contrôle de la qualité.

Novartis vise un délai de 10 jours ou moins aux États-Unis pour sa prochaine génération de traitements grâce à sa plateforme de fabrication rapide T-Charge. Son traitement, Kymriah, prend actuellement 3 à 4 semaines, l'objectif étant de 22 jours.

Novartis a déclaré que le système T-Charge réduirait le temps de fabrication parce qu'il permet aux cellules modifiées de se multiplier chez le patient, réduisant ainsi la nécessité d'une expansion cellulaire prolongée avant la perfusion.

cHAQUE JOUR COMPTE

Le Dr Chijioke Nze, du MD Anderson Cancer Center à Houston, a déclaré qu'un délai de fabrication d'une semaine serait idéal.

Les patients plus fragiles peuvent développer des dysfonctionnements rénaux ou hépatiques pendant qu'ils attendent que leur traitement soit fabriqué ou peuvent devenir trop faibles pour pouvoir suivre le traitement avec succès, a déclaré le Dr Nze. Il a prescrit Yescarta et Tecartus de Gilead, ainsi que Breyanzi de Bristol Myers.

"La population de patients qui a besoin de thérapies cellulaires CAR-T est généralement plus agressive d'une maladie déjà agressive", a-t-il déclaré.

Les analystes et les fabricants de médicaments estiment que l'utilisation des médicaments CAR-T plus tôt, avant que les médecins ne prescrivent d'abord plusieurs autres traitements qui ne parviennent pas à aider les patients, permettrait également d'élargir l'utilisation de ces médicaments. Carvykti de J&J, par exemple, a été approuvé en avril pour les patients qui n'ont pas bénéficié d'un seul autre traitement pour le myélome multiple.

Certaines autorisations de CAR-T exigent que les patients reçoivent trois ou quatre autres traitements sans succès avant d'utiliser la thérapie.

L'augmentation du nombre d'hôpitaux et de centres de santé proposant les traitements les rendra également accessibles à un plus grand nombre de patients, ont-ils déclaré.

Depuis 2017, plus de 42 000 personnes ont reçu des traitements CAR-T dans le monde. Six d'entre eux sont approuvés aux États-Unis pour le traitement des cancers du sang, y compris les lymphomes et certaines formes de leucémie.

Lynelle Hoch, qui dirige l'activité de thérapie cellulaire de Bristol Myers Squibb, a déclaré que son objectif actuel était d'augmenter la capacité de production. Néanmoins, elle a indiqué que le temps nécessaire à la production des traitements tend à diminuer et qu'il sera facilité par sa collaboration avec Cellares, une organisation de développement et de fabrication disposant d'une plate-forme de production de thérapie cellulaire entièrement automatisée.

Dans un communiqué, J&J a déclaré avoir doublé sa capacité de production de CAR-T l'année dernière et s'efforcer de la doubler à nouveau en 2024. Elle a ajouté qu'elle s'efforçait de réduire encore les délais de traitement.

Cindy Perettie, cadre de l'unité de thérapie cellulaire Kite de Gilead, a déclaré dans une interview que les patients atteints de lymphome qui ont déjà essayé deux traitements n'ont généralement que quelques mois à survivre et doivent être traités le plus rapidement possible.

"Chaque jour compte pour ces patients