((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments d'information tout au long du document)
Le régulateur des médicaments de l'Union européenne a rejeté vendredi le traitement révolutionnaire d'Eisai 4523.T et de Biogen BIIB.O contre les premiers stades de la maladie d'Alzheimer, ce qui porte un coup aux fabricants de médicaments, dont l'adoption aux États-Unis a été plus lente que prévu.
Le comité des médicaments à usage humain de l'agence a déclaré qu'il avait recommandé de ne pas accorder d'autorisation car les avantages observés ne compensaient pas le risque d'effets secondaires graves, en particulier le gonflement du cerveau et les saignements ou microhémorragies.
Lecanemab, vendu sous le nom de Leqembi aux États-Unis, devait être le premier médicament européen à traiter la maladie neurodégénérative plutôt que ses symptômes.
Il est en cours d'examen dans la région depuis janvier 2023 et a obtenu une autorisation traditionnelle aux États-Unis l'année dernière. Il est également approuvé dans d'autres pays, dont la Chine et le Japon.
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