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Eli Lilly LLY.N a déclaré vendredi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de son médicament Kisunla pour certains patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, renversant ainsi une décision initiale prise il y a quatre mois.
En mars, l'EMA avait déclaré que la capacité du traitement à ralentir le déclin cognitif n'était pas suffisamment importante pour l'emporter sur le risque de grave gonflement du cerveau chez les patients.
Les actions de la société basée à Indianapolis étaient en hausse de 1,2 % dans les échanges de la matinée.
Kisunla, ainsi que Leqembi d'Eisai 4523.T et de Biogen
BIIB.O , représente une percée longtemps attendue après des décennies de tentatives infructueuses de mise au point de médicaments pour lutter contre la maladie mortelle qui détruit l'esprit.
Toutefois, les autorités de réglementation de la santé, prudentes face aux risques de graves gonflements et hémorragies cérébrales, ont adopté un processus d'examen particulièrement rigoureux.
Kisunla, qui est approuvé dans plus de 13 pays, pourrait potentiellement suivre Leqembi et devenir le deuxième traitement disponible dans la région qui cible une cause sous-jacente de la maladie d'Alzheimer.
Selon Lilly, la maladie d'Alzheimer touche pas moins de 6,9 millions de personnes en Europe, et ce chiffre devrait presque doubler d'ici à 2050 en raison du vieillissement de la population.
La Commission européenne devrait prendre une décision réglementaire concernant Kisunla dans les mois à venir,a ajouté la société.
Comme Leqembi, Kisunla, s'il est approuvé, pourra être utilisé chez les personnes ne possédant qu'une seule ou aucune copie du gène ApoE4, qui présentent également des amas collants de protéine bêta-amyloïde dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer.
Les patients ne possédant qu'une seule ou aucune copie du gène ApoE4 sont moins susceptibles de présenter des effets secondaires graves, tels que des gonflements et des hémorragies cérébrales.
Aux États-Unis , où les deux médicaments sont approuvés pour les patients ayant deux copies du gène ApoE4, l'adoption a été lente.
Les experts se sont également inquiétés du coût élevé de Leqembi et de son impact potentiel sur une adoption plus large dans les pays européens soucieux de leur budget.
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