((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur les orientations et le contexte de la couverture) par Ludwig Burger
Le régime d'assurance maladie allemand peut prendre en charge certains patients présentant un risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral pour qu'ils prennent le médicament amaigrissant Wegovy, ce qui donne un coup de pouce aux efforts de Novo Nordisk pour convaincre les gouvernements de ses avantages médicaux plus larges.
L'autorité de réglementation des médicaments de l'Union européenne a examiné la possibilité d'élargir l'utilisation du très populaire médicament amaigrissant Wegovy afin d'y inclure la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque, en plus de l'utilisation déjà autorisée pour lutter contre l'obésité.
Les directives mises en ligne jeudi en fin de journée par l'agence de santé G-BA pour le plus grand marché national de médicaments d'Europe indiquent que la réglementation interdisant au système d'assurance maladie allemand de payer les médicaments amaigrissants tels que le Wegovy ne s'appliquerait pas dans le cas d'autres utilisations approuvées de l'injection hebdomadaire.
Novo Nordisk NOVOb.CO a fait pression pour élargir la couverture d'assurance en Europe en démontrant des avantages pour la santé au-delà de la perte de poids.
Dans une décision similaire rendue jeudi, l'agence américaine qui supervise le programme Medicare pour les personnes âgées a déclaré que les patients cardiaques relevant de sa compétence seraient couverts par Wegovy à condition qu'il soit prescrit pour réduire leur risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Les régimes d'assurance-médicaments américains administrés par des assureurs privés ne peuvent actuellement pas non plus couvrir les médicaments contre l'obésité.
L'examen de l'UE est basé sur un essai connu sous le nom de Select , qui a montré que le médicament peut réduire de 20 % le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès dû à une maladie cardiaque chez certaines personnes en surpoids qui ont déjà eu de graves problèmes cardiovasculaires.
La G-BA a officiellement confirmé que les régimes d'assurance maladie obligatoire allemands ne prendraient pas en charge le Wegovy lorsqu'il est prescrit pour perdre du poids, mais elle a ajouté une mise en garde.
"Au cas où l'extension d'autorisation demandée serait accordée, il convient de noter, par souci de clarté, que l'utilisation de Wegovy pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires après une maladie cardiovasculaire antérieure... n'est pas soumise à la réglementation", a déclaré le comité dans ses orientations.
Les directives du G-BA et de Medicare auront probablement des répercussions au-delà de l'utilisation de Wegovy, car le rival de Novo, Eli Lilly LLY.N , a également mené des essais pour montrer les avantages supplémentaires pour la santé de son médicament très efficace pour la perte de poids, Mounjaro, également connu sous le nom de tirzepatide.
Le G-BA est un comité composé de représentants de médecins, d'assurances médicales et d'hôpitaux, qui joue un rôle clé assigné par le gouvernement dans l'établissement de normes de traitement et de couverture financière.
La politique allemande déclarant que les médicaments amaigrissants sont des produits de style de vie que les gens doivent payer eux-mêmes affecte les plans de santé statutaires supervisés par l'État qui couvrent 90 % de la population en Allemagne.
De nombreux autres pays européens ont conservé une position restrictive en ce qui concerne la couverture du système de santé.
L'explosion de la demande de Wegovy et d'Ozempic, un médicament contre le diabète basé sur le même ingrédient actif, a plus que doublé le prix de l'action de Novo au cours des deux dernières années, mais elle a également dépassé la capacité de l'entreprise à accélérer la production des injections hebdomadaires.
Pour l'instant, les personnes qui paient de leur poche les médicaments amaigrissants ont été le principal moteur de la croissance des ventes de Novo et de Lilly, mais les assureurs du secteur public pourraient soutenir la dynamique à plus long terme, selon les analystes.

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