J&J: 'Breakthrough Therapy' de la FDA pour nipocalimab
information fournie par Zonebourse 12/11/2024 à 16:15
Nipocalimab est le premier traitement expérimental à obtenir cette désignation pour cette maladie.
Ce jalon réglementaire, le deuxième pour le nipocalimab, repose sur des résultats positifs de l'étude de Phase 2 DAHLIAS, présentés lors du congrès EULAR 2024.
La FDA accorde la BTD pour accélérer le développement de médicaments visant à traiter des conditions graves.
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