((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
20 février - ** Les actions de Iovance Biotherapeutics
IOVA.O augmentent de 40,3% à 12,85 dollars - parmi les plus fortes hausses en pourcentage sur les bourses américaines avant la mise en marché
** La FDA américaine a accordé vendredi en fin de journée une autorisation accélérée pour la thérapie cellulaire d'IOVA pour les patients adultes atteints de mélanome avancé
** Lifileucel, commercialisé sous le nom d'Amtagvi, est devenu le premier traitement de ce type à être approuvé pour la forme la plus mortelle de cancer de la peau
** L'approbation accélérée d'Amtagvi est basée sur les données de sécurité et d'efficacité d'une étude mondiale portant sur 73 patients
** Amtagvi sera vendu aux États-Unis au prix de 515 000 dollars par patient
** L'étiquette du traitement comporte un avertissement encadré concernant la mortalité liée au traitement, la cytopénie sévère prolongée, l'infection sévère et l'insuffisance cardio-pulmonaire et rénale
** L'approbation de l'Amtagvi n'est pas seulement une approbation historique, première dans la technologie, mais aussi un soulagement compte tenu de la longueur du processus réglementaire - Brokerage TD Cowen
** Jusqu'à la clôture de vendredi, l'action a augmenté de 31 % au cours des 12 derniers mois
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer