Le programme « Fast Track » de la FDA est destiné à faciliter le développement et à accélérer l'examen et l'approbation potentielle de candidats médicaments. Son objectif global est d'améliorer l'accès des patients à des traitements destinés à traiter des pathologies graves et à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits.
Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d'Inventiva, commente : « Nous sommes très heureux que la FDA ait accordé le statut « Fast Track » à lanifibranor pour le traitement de la NASH. Cela souligne l'important besoin médical non satisfait pour cette maladie hépatique progressive, sévère et néanmoins courante, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement autorisé. Nous sommes convaincus du mécanisme d'action unique de lanifibranor, le seul agoniste pan-PPAR en cours de développement, et de son potentiel thérapeutique dans la NASH. Cette décision est une étape importante pour l'atteinte de notre objectif de fournir un traitement approprié aux patients le plus rapidement possible. Nous sommes satisfaits des échanges ouverts et constructifs que nous avons eus jusqu'à présent avec la FDA, et nous nous réjouissons de continuer à collaborer étroitement avec eux pour accélérer le développement de lanifibranor. »
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