Hybrigenics reçoit le feu vert de la FDA pour l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë aux Etats-Unis

information fournie par Boursorama •11/01/2016 à 18:45

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- Cette étude de Phase II de l’inécalcitol va être menée en France et aux Etats-Unis avec le même protocole clinique en double aveugle contre placebo chez des patients âgés ou fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë

- Hybrigenics a reçu l’autorisation de la « Food and Drug Administration » américaine en un temps record, dans le délai réglementaire minimum d’un mois après la soumission de la demande d’ « Investigational new Drug »

Paris, le 11 janvier 2016 – Hybrigenics (FR0004153930 - ALHYG), groupe biopharmaceutique coté à Paris sur le marché Alternext d’Euronext, éligible au PEA-PME, focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de la « Food and Drug Administration » américaine (FDA) d’entreprendre aux Etats-Unis une étude clinique de Phase II de l’inécalcitol en double aveugle contre placebo chez des patients âgés ou fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cette étude a déjà été autorisée récemment en France par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament.