((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Réécriture des paragraphes 1 à 4 avec des précisions sur l'autorisation de mise sur le marché du médicament et l'accord conclu récemment) par Padmanabhan Ananthan et Bhanvi Satija
GSK GSK.L a annoncé mercredi que la FDA américaine avait approuvé son médicament destiné à traiter une forme de cancer du poumon, près de deux mois après que le laboratoire pharmaceutique britannique eut acquis ce traitement dans le cadre d'un accord historique de 10,6 milliards de dollars.
Cette autorisation, qui marque l’entrée de GSK sur le marché lucratif du traitement du cancer du poumon, intervient avant la date butoir fixée par la FDA au 18 septembre.
Elle accélère la reconstruction de l’activité de GSK dans le domaine des médicaments anticancéreux sous la houlette de son nouveau directeur général, Luke Miels, qui a pris ses fonctions en janvier et a pour mission de mener l’entreprise vers son objectif ambitieux de plus de 40 milliards de livres sterling de chiffre d’affaires annuel d’ici 2031.
Le médicament Jideytro a été autorisé pour les patients ayant déjà suivi un traitement et atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif, un sous-type rare causé par une altération de la protéine ROS1 qui favorise la croissance et la propagation du cancer.
Ce médicament sera en concurrence avec l’Augtyro de Bristol Myers Squibb BMY.N , ainsi qu’avec des traitements plus anciens tels que le Rozlytrek de Roche ROPC.S et le Xalkori de Pfizer
PFE.N .
Le cancer du poumon est l’un des segments les plus importants du marché mondial de l’oncologie, générant des milliards de dollars de ventes annuelles de médicaments.
Cette autorisation s’appuie sur les données d’un essai clinique de phase précoce à intermédiaire mené auprès de patients ayant déjà reçu un traitement par des médicaments ciblant la protéine ROS1. Cet essai a été mené par la société biotechnologique américaine Nuvalent, rachetée le mois dernier par GSK .
Au cours de cet essai, 44 % des 117 patients ont vu leurs tumeurs régresser ou disparaître, et parmi ceux qui ont répondu au traitement, 82 % présentaient toujours une réponse au bout de six mois et 69 % au bout de 12 mois.
La FDA devrait se prononcer d’ici novembre sur le deuxième médicament de Nuvalent contre le cancer du poumon, le neladalkib.
GSK accélère également le développement d’un troisième médicament, le ris-rez, qui a atteint son objectif principal d’améliorer la survie lors d’un essai clinique de phase avancée mené auprès de patients en Chine.
Un porte-parole de GSK a déclaré à Reuters: "Nous mettons tout en œuvre pour que les patients puissent avoir accès à Jideytro dès que possible, le médicament devant être disponible en pharmacie dans les semaines à venir."
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