((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un contexte et de détails sur la demande à partir du paragraphe 2)
Le fabricant britannique de médicaments GSK GSK.L a déclaré lundi qu'il avait déposé une demande auprès de la Food and Drug Administration américaine pour étendre l'utilisation de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) aux adultes de moins de 50 ans présentant un risque plus élevé de contracter la maladie.
S'il est approuvé sur le plus grand marché pharmaceutique du monde, le vaccin de GSK, Arexvy, serait en concurrence avec le
MRNA.O mRESVIA de Moderna et l' PFE.N Abrysvo de Pfizer pour une part de marché dans la tranche d'âge des 18-49 ans.
Le VRS est un virus respiratoire commun qui provoque des infections saisonnières telles que la grippe et qui est une cause majeure de pneumonie et de décès chez les nourrissons et les adultes plus âgés.
Le vaccin de GSK est actuellement autorisé aux États-Unis pour la prévention des maladies liées au VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus, et chez les adultes à risque âgés de 50 à 59 ans. Alors qu'il était en tête des approbations au départ, il a depuis été distancé par ses rivaux et les ventes ont fortement chuté.
La FDA devrait prendre une décision sur l'utilisation élargie d'Arexvy au cours du premier semestre 2026, a déclaré GSK. Les régulateurs européens devraient également se prononcer sur une demande similaire d'ici là.
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