Feu vert réglementaire aux États-Unis pour le pimicotinib de Merck KGaA
information fournie par Zonebourse 13/01/2026 à 10:54
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a officiellement accepté le dossier d'enregistrement de nouveau médicament (NDA) pour le pimicotinib.
Ce traitement systémique cible la tumeur à cellules géantes des gaines tendineuses (TGCT), une pathologie débilitante aux options thérapeutiques limitées.
Cette décision s'appuie sur les résultats de l'étude de phase 3 MANEUVER, qui a démontré une amélioration statistiquement significative du taux de réponse objective (ORR) à 25 semaines par rapport au placebo.
Selon David Weinreich, directeur mondial de la recherche et du développement et directeur médical de Merck KGaA, ce médicament offre l'opportunité de "faire progresser de manière significative les soins pour les personnes vivant avec la TGCT".
Les données cliniques révèlent non seulement une réduction de la charge tumorale, mais aussi une amélioration de la mobilité et une diminution de la douleur. Déjà autorisé en Chine par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en décembre 2025, le pimicotinib est actuellement sous examen par d'autres instances réglementaires internationales.
Merck KGaA cède un peu plus de 1% ce matin à Francfort mais signe une progression de plus de 6% depuis le début de l'année.
| 133,000 EUR | XETRA | +0,08% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Le but inscrit par Lionel Messi (N.10, de dos) à la 38e minute du match contre l'Autriche le 22 juin 2026 à Arlington. Avec 17 buts, la superstar argentine est désormais seul en tête du classement des meilleurs buteurs en Coupe du monde ( AFP / Aric Becker )]()
L'Argentin Lionel Messi a pris seul la tête du classement des meilleurs buteurs de l'histoire de la Coupe du monde en marquant lundi contre l'Autriche son 17e but dans la compétition, d'une reprise du gauche à la 38e minute. Le capitaine argentin, qui aura 39 ans ... Lire la suite
-
![Les locaux de SpaceX (Crédit: / Adobe Stock)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Modifications apportées à la source au paragraphe 12) par Harshita Mary Varghese SPCX.O ... Lire la suite
-
![Le siège de l'opérateur boursier Euronext, dans le quartier d'affaires de La Défense, près de Paris, le 9 octobre 2025 ( AFP / Ludovic MARIN )]()
La Bourse de Paris a clôturé lundi léger recul, tiraillée entre la baisse des valeurs du luxe et l'avancée des pourparlers entre les Etats-Unis et l'Iran. Le CAC 40 a cédé 21,03 points (-0,25%) à 8.400,11. Vendredi, l'indice vedette parisien avait perdu 0,55%, ... Lire la suite
-
![Des porte-conteneurs sont à quai au port de Dakar (Sénégal) le 26 mars 2026. ( AFP / PATRICK MEINHARDT )]()
Le Fonds monétaire international (FMI) a mis en garde lundi contre des "risques élevés" pesant sur les perspectives économiques "à court terme" du Sénégal, demandant aux autorités de ce pays de continuer à "réduire les vulnérabilités liées à la dette", dans un ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 22 | -13,39% | |
| 8 400,11 | -0,25% | |
| 77,4 | -3,71% | |
| 129,45 | +9,24% | |
| 78,92 | +1,61% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer