Eli Lilly: avis positif de l'UE pour la maladie de Crohn
information fournie par Zonebourse 13/12/2024 à 16:41
L'avis positif du CHMP est étayé par les données de l'étude de phase 3 VIVID-1 évaluant la sécurité et l'efficacité du mirikizumab par rapport à un placebo et à un contrôle actif (ustekinumab) chez des adultes atteints de maladie de Crohn évolutive modérée à sévère.
Dans l'étude VIVID-1, les patients traités par le mirikizumab ont obtenu une amélioration statistiquement significative par rapport aux patients traités par placebo pour les deux critères d'évaluation co-primaires.
' Avec Omvoh, de nombreux patients peuvent obtenir un contrôle complet de leur maladie, y compris le soulagement des symptômes perturbateurs tels que l'urgence intestinale et le contrôle de l'inflammation intestinale définie par une cicatrisation endoscopique et histologique visible. ' a déclaré Stefan Schreiber, M.D., Ph.D., directeur de la Clinique de médecine interne I au campus de Kiel de l'hôpital universitaire de Schleswig-Holstein. Kiel, Allemagne.
Lilly a également soumis l'approbation d'Omvoh aux États-Unis pour le traitement de la maladie de Crohn évolutive modérée à sévère, une décision étant attendue au cours du premier semestre de 2025.
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