Coronavirus-Moderna demande l'autorisation de la FDA pour une 3e dose de son vaccin

information fournie par Reuters •02/09/2021 à 00:14

1er septembre (Reuters) - Moderna MRNA.O a demandé mercredi à la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité de santé américaine, d'autoriser l'utilisation d'une troisième dose de son vaccin contre le COVID-19.

La FDA envisage des injections supplémentaires du vaccin développé par Pfizer PFE.N et BioNTech BNTX.O , mais n'a pour l'instant autorisé que les personnes dont le système immunitaire est affaibli à recevoir une troisième dose des vaccins Pfizer ou Moderna.

L'autorité de santé américaine a annoncé mercredi qu'un groupe d'expert discutera d'une demande concernant l'administration d'une troisième dose déposée par Pfizer le 17 septembre, sans donner de détails quant à une réunion similaire concernant la requête de Moderna.

Moderna a déclaré qu'une troisième dose de son vaccin générait une meilleure réponse immunitaire qu'observée avec une deuxième dose lors de son essai clinique de Phase III.

Le laboratoire prévoit de soumettre ses données à l'Agence européenne du médicament (EMA) et aux autres autorités de régulation mondiales dans les jours qui viennent.

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(Michael Erman et Manojna Maddipatla, avec Mrinalika Roy; version française Camille Raynaud)